前言：
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开网店销售医疗器械的企业注意啦！
早在几年前，国家药监局便开始开展医疗器械“清网”行动，强化落实医疗器械网络销售企业的主体责任，严厉打击违法违规行为。
在此背景下，医疗器械经营企业在开展网络销售经营活动时，除了持续关注产品质量管理外，还需要将以下重要的资质信息公布在产品详情页中，避免在设计或上架过程中遗漏，被主管部门审查。
1、《医疗器械生产许可证》编号
2、《医疗器械注册证》编号及其适用范围
3、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》编号
4、《医疗器械网络销售备案凭证》备案编号
5、广告审查批准文号
对于已经开展网络销售的医疗器械经营企业来说，《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》来之不易，所以千万不能因为一时疏忽，导致被主管部门审查和处罚，甚至被吊销经营资质。
对于计划开展网络销售医疗器械的个人或企业来说，首先要寻求合规产品并依法依规办理《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械备案凭证》、《医疗器械网络销售备案凭证》等重要经营资质，其次也要关注网络销售经营过程中的质量管理工作。
PS：个人或企业可以通过委托具备《医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格》的医疗器械经营（批发）企业提供“贮存、配送”服务，达到“无需单独设立医疗器械库房”的条件，快速办理相关经营资质。
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标签： #淘宝网备案凭证编号
