现在做淘宝的，拼多多的，基本上现在的电商平台如果卖二类医疗器械的特种商品，针对这一类商品，都是需要办理二类医疗器械经营备案了哦！

淘宝网拼多多美团等电商平台二类医疗器械，如今也需要在淘宝网进行资质备案，彻底证明，无证时代真的一去不复返了。每个时代都有自己的秩序，无规则不成方圆。接下来精益求精财务小编jingyirola和大家一起来了解一下，同时也会告诉大家淘宝二类医疗器械有哪些种类，但愿对你有所帮助!

那我们这个二类医疗器械的产品范围包含有哪些类目?

二类经营范围比较广泛，包括避孕套、成人用品、老人用轮椅、医院用手套、手术刀、医用敷料、医疗器械类。总结了下，一共有以下几种经营类目：6820普通侦察器械、6826物理治疗及康复设备、6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)、6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。以上经营范围者若在淘宝网没有进行备案，将会和食品一样被限制上架，不再允许在淘宝网售卖。之前上架过的产品也将会全部强制性的下架。

《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）于2014年10月1日起正式实施，该办法第四条、第六三条规定：“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。”

那根据这个细则，我们办理二类医疗器械经营备案凭证需要满足哪些要求呢？

目前在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在淘宝上销售，但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求，不含诊断试剂的二类医疗器械备案凭证，办公面积需要50㎡，仓库面积需要50㎡。

这个要求对于淘宝卖家来说是的难题，都知道淘宝卖家都是网上销售，没有实地经营地址，但药监局硬性要求必须要有100㎡的场地才可以办理。

我们公司从去年开始，陆续接到全国各地客户咨询注册医疗器械公司事宜，而且都是在淘宝上销售计生产品较多，客户苦于没有经营场所，无法通过淘宝平台审核，无法在淘宝上正常经营。为此公司特为淘宝卖家提供注册医疗器械公司场地，公司负责材料整理、药监局网站申报，药监局现场交材料审核通过直到发证等一条龙服务，短短时间内代办二、三类医疗器械100多家，得到淘宝平台以及广大医疗器械公司经营二类卖家的欢迎。