新京报讯（记者 张秀兰）5月4日晚间，君实生物和礼来制药宣布，双方已达成协议，针对新冠病毒肺炎共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。

新冠肺炎疫情暴发之初，君实生物即启动治疗方法的开发。目前，多个中和抗体已经过工程化改造，先导抗体计划于今年第二季度进入临床阶段。根据双方的协议，礼来制药将获得在大中华区以外地区进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可，君实生物将持有大中华区的所有权利。

JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体，特异性结合新冠病毒表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。该项目由君实生物和中国科学院微生物研究所共同开发，君实生物已经利用自身工艺平台完成IND所需的临床前研究，用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和生产、临床批次的抗体GMP生产。君实生物计划于今年第二季度在美国递交IND申请并启动临床研究，同时公司也在积极与国家药监局药品审评中心保持密切沟通，以期在国内尽快递交IND申请。

“本次与礼来制药签订协议，有利于我们在全球范围内更快地推进君实新冠抗体的临床研究，”君实生物首席执行官李宁博士表示，“凭借礼来制药的国际影响力和运营能力，我们有望覆盖并救治更多新冠肺炎患者。”

礼来制药首席科学官、礼来研究实验室总裁Daniel Skovronsky指出，君实生物提供的数据表明，先导抗体可能具有适当的特性，能够支持它在患者中进行治疗用途的验证，以及在保护高危个体不受感染方面的潜力探索。“我们期待与君实生物合作，快速启动这种潜在新疗法在临床试验中的验证。”

编辑 岳清秀 校对 何燕