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导读： 义齿大师工作室（Denture Master Studio）：义齿制作加工在市场监督管理局备案名称为定制式义齿，属于二类医疗器械。要对外经营，需要办理二类医疗器械许可证和注册证。义齿类别包括可摘义齿和固定义齿，每个类别都要办理二类医疗器械许可证和注册证。

定制式义齿是指根据医疗机构提供的患者口腔印模、口腔模型或口内扫描数据及修复设计方案，经过手工工艺或机械化加工制作，最终为患者提供的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的牙修复体，不包含牙种植体。

第一种托管方式：过渡期不需要办理任何执照：二类医疗器械许可证和注册证。

在口腔医疗机构建立前店后厂义齿工作室，由口腔医疗机构托管！也可以到当地市场监督管理局办理工商登记执照（代本人身份证和房屋执照）。名称：xxx 义齿技术工作室。

第二种：办理义齿大师工作室合法执照：

（一）在房子所在区域市场监督管理局（市药监局）办理定制式义齿医疗器械经营备案。材料齐全后，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。

（二）办理定制式义齿二类医疗器械经营许可证所需材料：

1. 公司的营业执照复印件；

2. 法人身份证复印件及毕业证复印件；

3. 工作室（中心、公司）负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但必须是国家承认的大专以上学历和 3 个人以上三级高级职业技能等级证书、查询证明材料）；

4. 质量管理人员 1 人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机、生物工程、管理专业的大专以上学历）和三级高级职业技能等级证书；

5. 售后人员 1 人：普通人员的身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机、生物工程、医学专业的大专以上学历）和三级职业技能等级证书；

6. 办公场所 40 平方米（面积与经营规模相适应）的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库 30 到 60 平方米（面积与经营规模相适应）的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件（注：仓库跟办公场所须在同一行政区内）。

点评：定制式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品，用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患者的口腔印模（或口腔模型），选择合适的材料和工艺，生产符合医生设计要求的定制式义齿产品。

总结：义齿工作室房屋要求：具体房屋面积还要以当地要求多少为准，每个地方都不同，人员配备核心组成人员。必须要有毕业证+职业技能等级证书。现在各个行业都越来越规范了，持证上岗可以保证从业者具备相应的专业知识和技能，也能让消费者更加放心 不过这也意味着我们需要不断学习和提升自己，才能跟上时代的步伐。你是不是也有这种感受呢？

知识扩展：提升口腔医学技术专业能力的方法有很多哦 以下是一些建议：

1. 阅读专业书籍和文献：不断学习最新的理论和实践知识。

2. 参加培训和研讨会：可以增加与同行交流的机会，了解行业动态。

3. 实践经验：通过实际工作项目积累经验，提升实际操作能力。

4. 在线学习：利用网络资源，学习专业课程或参加在线论坛讨论。

5. 与同行交流：分享经验、互相学习，共同进步。

6. 自我反思：定期总结经验教训，不断改进自己的工作方法。

7. 接受挑战：勇于尝试新的任务和项目，拓展自己的能力边界。

你可以根据自己的实际情况选择适合的方法，持之以恒地提升自己哦

【此内容由赢冠职业技能培训学校常亮老师整理，有问题私信我】

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