前言:
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PPAP
全称是Production Part Approval Process,翻译成中文就是生产件批准程序,理解的重点在于Production,这里可以理解为量产零件,即具备批量生产条件的零件。
目的
PPAP定义了生产件批准的一般要求,包括生产件和散装材料。PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确的理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及该制造过程是否具有潜力,在实际生产运行中,依报价时的生产节拍,持续生产满足顾客要求的产品。
适用性
PPAP适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。散装材料不要求PPAP,除非由经授权的顾客代表规定。
PPAP的提交场景
下列情况组织必须获得经授权的顾客代表的批准:
一种新的零件或产品(即:以前末曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色 )。对以前所提供不符合零件的纠正。由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变。第3部分要求中的任一种情况。
注 : 任何有关生产件批准的问题,请与经授权的顾客代表联系。
有效的(SignificantProductionRun)生产
对于生产件,用于PPAP的产品,必须取自有效的生产(Significant Production Run )。该生产过程必须是1小时到8 小时的量产,且规定的生产数量至少为300 件连续生产的零件,除非有经授权的顾客代表的另行规定。该有效的生产(Significant Production Run),必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件,如: 可重复的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一位置,都必须进行测量,并对代表性零件进行试验。
PPAP 要求提交资料(18项)
设计记录:组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录,包括:组件的设计记录或可销售产品/零件的详细信息。如果设计记录 (如:CAD/ CAM 数学数据、零件图纸、规范等),是以电子档案形式存在(如:数学数据),则组织必须制作一份文件拷贝(如:带有图例、几何尺寸与公差[GD&T] 的表格、图纸)来标示所进行的测量。
零件材质报告:组织必须提供按顾客要求完成的材质报告,并且数据符合所有的顾客要求。该材质报告可以使用IMDS (国际材料数据系统)或顾客规定的其他系统/方法。任何授权的工程变更文件:对于任何尚未录入设计记录中,但已在产品零件或工装上呈现出来的工程变更,组织必须有该工程变更的授权文件。顾客工程批准:顾客要求时,组织必须具有顾客工程批准的证据。设计失效模式及后果分析(D-FMEA):如果组织有产品设计职责,必须按照顾客的要求开发设计 FVEA。过程流程图:组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图,清楚地描述生产过程的步骤和流程,同时应适当满足顾客规定的需要、要求和期望(例如:《先期产品质量策划和控制计划》参考手册)。对于散装材料,过程流程描述文件和过程流程图等效。过程失效模式及后果分析 (P-FMEA):组织必须按照顾客特殊要求,进行 相应的过程FMEA开发.控制计划:组织必须制定控制计划,定义用于过程控制的所有控制方法,并符合顾客规定的要求(如:《先期产品质量策划和控制计划》 )。测量系统分析研究:组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究,如 : 量具的重复性与再现性、偏移、线性 和稳定性研究。(见《测量系统分析》参考手册 )。全尺寸测量结果:组织必须按设计记录和控制计划的要求,提供尺寸验证已经完成的证据,且测量结果符合规定的要求。对于每个独立加工的过程,如:生产单元或生产线,和所有的多模腔、成型模、模型或冲模,组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺 寸(参考尺寸除外)、特性和规 格等项目,记录实际测量结果。组织必须按设计记录和控制计划的要求,提供尺 寸验证已经完成的证据,且测量 结果符合规定的要求。对于每个独立加工的过程,如:生产单元或生产线,和所 有的多模腔、成型模、模型或冲模,组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺 寸(参考尺寸除外)、特性和规 格等项目,记录实际测量结果。组织必须标明设计记录的日期、变更版本,以及任何尚未包括在设计记录中,但 己 经 过 授 权 而 且 纳 入 生 产 的 工 程 变 更 文 件 。 组 织 必 须 在 所 有 辅 助 文 件 (例 奶 : 补 充的全尺寸结果表、草图、扫描图、剖面图、CM检查点结果、几何尺寸和公差 图、或其他与零件图相关的辅助图面)上记录变更的版本、绘图日期、组织名称 和零件编号。根据保存/ 提交要求表,这些铺助材料的副本也必须与全尺寸测量 结果 一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时,扫描图也必须提交。组 织 必 须 确 定 其 中 一个 被 测 零 件 为 标 准 样 件 。材料/性能试验结果的记录:对于设计记录或控制计划中规定的材料和/ 或性能试验,组织必须有试验结果记 录。初始过程研究:在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能指 数的水准是可接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值,组织必须进行测量系统分析。合格实验室的文件要求:PPAP 要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行 (例如:有 资质认可的实验室)。合格实验室 (包括组织的内部和外部实验室)必须定义实验室范围,并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。若使用外部/ 商业实验室,试验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的 试验报告上。注明试验室名称、试验日期和使用的检验标准。外观批准报告 (AAR):如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求,则必须单独完成该产品/零件 的 外 观 批准 报 告 ( A A R ) 。一旦完全满足所有准则,组织则必领在AAR 上记录所要求的信息。必须到顾客 指定的地点,提交完成的AAR 和代表性的生产产品/零件,并等候处置。按照所 要求的提交等级,在最后提交时,AAR (填入零件接受情况和经授权的顾客代表 的签名)必须与PSW一起提交。生产件样品:组织必须按照顾客的规定提供产品样品。标准样品:组织必须保存一件标准样品,与生产件批准记录保存的时间相同,或 a)直到生产出一个用于顾客批准,而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止:或b)在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方,存放标准样品,作为参考或标淮。必须对标准样品进行标示,并必须在样品上标出顾客批准的日期。在多腔模、成型模、工装或样板模 、或生产过程的每一个位置,组织必须各保留一件标准样品,除非顾客另有规定。检查辅具:如果顾客提出要求,组织必须在提交PPAP 时同时提交任何零件的特殊装配辅具 或部件检查辅具。组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时,组织必须将和检查辅具相关的工程设计变更形成文件。供方必须在零件寿命期内,对任何检查辅具提供预防性维护。必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究,如:量具的重复性与再现性、准确 度、偏 移、线性和稳定性研究。顾客的特殊要求:组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。对于散装材料,在散装材料要求检查表上必领对适用的顾客特殊 要求有文字记录 。零件提交保证书(PSW):在完成所有要求的测量和试验后,组织必须完成零件提交保证书( PSW)。 对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW,除非经授权的顾客代表同意其他的形式。
提交等级
等级1:仅向顾客提交保证书(对指定的外观项目,提供一份外观批准 报告)。等级2:向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料。等级3:向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料。等级4:提交保证书和顾客规定的其他要求。等级5:保证书、产品样品以及全部的支持数据都保留在组织制造现场,供审查时使用。组织必须使用等级3作为默认等级,进行全部提交,除非经授权的顾客代表另有规定。
保存/提交要求
S:组织必须提交给顾客,并在适当的场所保留一份记录或文件项目的副本。R: 组织必须在适当场所保存,并在顾客代表有要求时应易于得到。*:组织必须在适当场所保存,并在有要求时向顾客提交。
批准状态
批准:指产品或材料,包括所有零部件,满足顾客所有的要求。因此,组织被授 权根据顾客计划安排,交运量产的产品。临时批准:临时批准是在有限的时间内,按有限的数量,交运生产需要的材料。组织只有在 下列情 况 下,可给 与临时批准:已明确了阻碍生产批准的不合格原因:且已准备了一份顾客同意纠正措施计划。要达到“批准”状态,需要再次 提交PPAP 。拒收:拒收是指根据生产批次提交的、和/或文件与之相符PPAP不符合顾客的要求,在这种情况下,适当时,提交、和/或过程,都必须纠正,以满足顾客要求。在量产交运之前,提交必须被批准。
批准状态
无论提交等级任何,PPAP 记录的保存时间必须为该零件生产时间加一个日历年。组织必须确保在新零件的PPAP 文件中,己包括或引用了替代零件的PPAP 文件 中适用的记录。
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