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BCI在预测辅助内分泌治疗疗效和复发风险方面，不受人种类别的影响，在临床中具有广泛应用价值。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月31日-6月4日在芝加哥盛大召开，本次大会中公布了多项乳腺癌领域的重磅研究进展。激素受体阳性（HR+）乳腺癌约占总体乳腺癌的70%，内分泌治疗是其主要系统治疗手段。早期HR+乳腺癌的5年生存率较高，已呈现慢病化趋势，其治疗目标是根治肿瘤，达到治愈。但是部分患者复发风险高、长期生存情况并不乐观。数据表明，50%以上HR+早期乳腺癌患者的复发发生在诊断5年后，且这种复发风险可以延续至10年以后[1]；即便是预后较好的I A期患者也有较高的长期复发风险，其20年累积远处复发率达13%[2]。辅助内分泌治疗是降低HR+早期乳腺癌患者复发风险的标准治疗方案。并且既往多项研究表明，延长辅助内分泌治疗至标准治疗5年以上，可进一步降低患者的晚期复发风险[1]。

为了给患者提供更为个体化和精准化的辅助内分泌治疗策略，目前仍需确定能有效预测辅助内分泌治疗疗效和远期复发风险的生物标志物，本次ASCO大会公布一项研究（e12526）[3]，探索了乳腺癌指数（BCI）在预测辅助内分泌治疗以及疾病远期复发风险方面的应用价值。现将主要内容梳理如下，以飨读者。

研究背景

BCI是一种基于基因表达的特征，由两部分核心组成：HOXB13/IL17BR（H/I）比值和分子分级指数（MGI）。这两部分分别针对乳腺癌的雌激素信号转导和增殖通路进行检测。BCI的预测成分，即BCI (H/I)，其基础在于H/I比值，并已被科学验证，具有预测在不同治疗方案中延长内分泌治疗获益可能性的能力。BCI预后评分则是这两部分通过算法组合得出的结果，用于报告患者总体（0-10年）和晚期（5年后）远处复发的个体化风险。最近，BCI已被正式纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）和美国癌症协会（American Society of Cancer）发布的《临床肿瘤学》（ASCO）临床实践指南中，作为预测早期HR+乳腺癌患者从延长辅助内分泌治疗中获益的生物标志物[4]。

关于早期HR+乳腺癌的治疗，通过延长辅助内分泌治疗至5年以上，已证实能有效降低疾病的远处复发风险。基于基因组检测的BCI在预后评估中展现出显著价值，能够预测长期治疗的潜在获益。然而，目前尚缺乏在多样化人群中针对此检测进行深入研究的数据。本研究旨在探索BCI在辅助内分泌治疗疗效及远处复发风险评估方面的预测价值，以更全面地解析其在早期HR+乳腺癌不同患者群体中的相关性。

研究方法

研究者对夏威夷地区150例早期HR+乳腺癌女性患者进行了全面的人口统计学、临床及病理学特征的详细分析。这些患者根据自我识别被归类为白人、菲律宾人、日本人、夏威夷原住民或其他族群。在肿瘤特性的评估中，研究者重点关注了肿瘤的大小、分级、组织学特征、淋巴结状况以及ER/PR/HER2受体状态。为了确保分析的准确性和可靠性，研究团队采用了Logistic回归分析方法，其中人种、远处复发风险及肿瘤特征被设定为关键的预测变量。此外，BCI对辅助内分泌治疗获益以及远处复发风险的预测价值也被纳入研究的考量范围，并作为关键的结局变量进行分析。

研究结果

相较于白人患者，日本患者的远处复发高风险几率显著偏低（OR=0.02，p=0.0001）。此外，其他亚洲地区患者的远处复发高风险几率也呈现出降低的趋势（OR=0.07，p=0.02），尽管降低的幅度较日本患者而言较小。值得注意的是，远处复发风险高的患者相较于风险低的患者，有显著更高的获益预测评分几率（OR=5.03，p=0.009）。然而，在预测辅助内分泌治疗获益方面，人种或种族之间的差异并未显示出统计学上的显著性。

总结与思考

总之，该研究表明，BCI在预测早期HR+乳腺癌患者接受延长辅助内分泌治疗的潜在获益方面，并未展现出显著的人种或种族间差异。这一发现进一步强化了BCI在早期HR+乳腺癌患者群体中的普遍适用性和有效性。此外，研究亦揭示，对于预测远处复发风险较高的患者，辅助内分泌治疗可能具有显著的疗效，这可能暗示了不同人种之间肿瘤特性或影响远处复发风险的其他因素的潜在差异。然而，必须明确的是，本项研究存在一定的局限性，主要包括样本量相对较小，以及缺乏代表其他人种群体的全面数据。因此，未来的研究应当致力于扩大样本规模，并充分考虑校正乳腺癌的已知风险因素，以更全面、深入地了解BCI在不同人种和种族患者中的影响。

另外，值得注意的是，关于早期HR+乳腺癌患者辅助内分泌治疗的理想持续时间，目前尚未有确切的定论。但已有充分的证据表明，在BCI（H/I）评分较高的患者中，持续进行内分泌治疗能够为患者带来更为显著的获益[5]。因此，BCI作为一种具有显著临床价值的工具，除了能够提供临床病理学信息外，还能为是否延长辅助内分泌治疗的临床决策提供重要的指导依据。

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参考文献：

[1]Burstein HJ. Systemic Therapy for Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2020 Dec 24;383(26):2557-2570.

[2]Pan H, Gray R, Braybrooke J, et al. 20-Year Risks of Breast-Cancer Recurrence after Stopping Endocrine Therapy at 5 Years. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1836-1846.

[3]Lee HH, Li NS, Pagano L, et al. Examining a genomic test in predicting extended endocrine benefit and recurrence risk in a diverse breast cancer population. 2024 ASCO. e12526.

[4]Mamounas EP, Bandos H, Rastogi P, et al. Breast Cancer Index and Prediction of Extended Aromatase Inhibitor Therapy Benefit in Hormone Receptor-Positive Breast Cancer from the NRG Oncology/NSABP B-42 Trial. Clin Cancer Res. 2024 May 1;30(9):1984-1991.

[5]Foldi J, Tsagianni A, Salganik M, et al. Persistence to extended adjuvant endocrine therapy following Breast Cancer Index (BCI) testing in women with early-stage hormone receptor-positive (HR +) breast cancer. BMC Cancer. 2023 Jun 30;23(1):606.

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