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破产了,又一家死在创新路上的POCT

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前言:

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昨天,研发群的群友“生物谷的丁香”报料,“老纪,你之前提到的那家可以免清洗的丹麦BluSense Diagnostic 公司,两个月前倒闭了

公司官网的新闻停留在2022年12月,没有更多的消息了。

丁香他人在丹麦,想拜访BluSense,便去了他们公司,结果在园区找了一圈也没找到,问了物业,被告知,已经破产了!

听到这个消息,我真的是非常惊讶,技术这么有意思的一家企业,怎么说倒就倒了。可是惊讶过后,仔细想想,一切又是那么理所当然。

虽然没有一直跟踪这家公司的动态,但是疫情之后很多创新POCT的公司都举步维艰,之前知名分子POCT公司Lucira就申请破产了,不过它最后被辉瑞收购,也算是个不错的结局。

BluSesen公司成立于2014年,上一次融资还是在2020年,群友推测,大概现金流断了,成立了八年,但是产品才两三个,加上美元加息的影响,它撑不下了。

BluSense的POCT,给我印象很深刻,因为没有别家采用跟它一样的技术。技术到底好不好,很难讲,但是真的非常独特。就好像LumiraDx一样,印刷卡片的气压微流控,也是独特的技术,好不好不知道,但是让人过目难忘。

BluSense的POCT,采用了微流控卡盒,加上磁珠标记,运动磁场,动态吸光度测量等等技术。

微流控技术在免疫诊断的应用上,可以追溯到多久之前,我也讲不清,就我自己的感受,可能六七年前开始热的。

最著名的产品莫过于快臻的心肌联检产品,根据科技老丁哥的拆解,它采用的是气压微流控,一个抗体标记荧光素,一个抗体固定在卡盒上,通过气压控制样本在腔体管道内的流动,实现可以相对控制的免疫反应。深圳微点的产品好像也是类似的技术。相比基于NC膜的免疫层析产品,它们的优点是可以控制液体的移动,他们的缺点是比免疫层析高出不少的成本。额外的成本与收益相比,到底值当不值当,只有厂家知道了。

后来国内的免疫微流控起了热潮,最流行的一个是“主动式微流控”,就是不依靠外部设施,利用腔体内部的气压变化,或者管道毛细作用,使得样本流动完成反应。几年前,这个概念是相当热的,CACLP的展会上也可以看到好多家推出了此类产品原型。但是最近的两次CACLP,去年10月的,和今年5月的,这类注塑卡盒主动式微流控,似乎销声匿迹了。

BluSense 采用的也是微流控卡盒技术,虽然它采用的是离心动力的,但是微流控卡盒遇到的难点,想必它也存在,比如成本,比如良品率,比如卡盒引入的CV等等。

磁珠标记,是化学发光最常采用的技术,一是可以做固相,而是方便清洗。BluSense也采用磁珠,但是它并没有清洗步骤,而是采用了类似胶乳比浊的分析技术。它利用磁珠了带有磁性,有S极N极的这个特点。在不断翻转的磁场中,抗原抗体和磁珠聚合物在磁场中不断翻转,一方面是充分反应,另一方面可以形成吸光度变化。不同大小的免疫复合物在翻转的过程中,吸光度也跟随着一起变化,通过检测吸光度的变化,拟合计算检测靶标的浓度,

在视频里,我们可以看到它形成的聚合物是线性的,像一根棒棒,但是我们知道在实际反应中,聚合物应该是一团的,并不会这么理想,所以团聚的复合物,如果它是接近一个球形,那么即使翻转,对吸光度的变化影响也有限。不知道BluSense是如何解决这方面问题的。

但是不重要了,对于免疫POCT,再创新的技术,再独特的技术,如果在性能上,或者成本上,无法大幅度优于免疫层析,那也只能是银样镴枪头,中看不中用,最后被市场淘汰。

因为资本可以被忽悠,但是市场不会。

来源:IVD工具人

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