2023年4月1日，大连大学附属中山医院在国际会议厅举行了医院首届主要研究者（PI）培训班启动仪式，副院长尹家俊、辽宁省药监局宋敏处长担任大会主席，药物临床机构办公室、伦理委员会办公室等相关人员参会。会议由药物临床试验机构办公室主任李响和机构办秘书刘坤主持。

会上，尹家俊和宋敏分别致辞，强调了新药研发的重要性和临床试验PI的关键作用，鼓励培训学员积极参与临床试验的培训和实践，抓住这次宝贵的机会，希望通过培训班的开展，提高各位学员的临床试验专业技能和水平，推进临床试验标准化和规范化的进程。

李响重点从临床试验价值、新药研发流程、新药临床试验概述以及新药临床试验现状及未来等几个方面，重点介绍了新药临床试验的概述和专业价值，包括新药临床试验的类型、特点、难点和风险等方面。他还介绍了新药临床试验的相关规定和标准，包括药品注册和批准规定、国家和国际试验标准、数据管理和监测等方面的要求和规定。

伦理委员会办公室主任迟令萍从临床研究相关伦理审查规范的角度，重点阐述了伦理审查中的一些常见问题和挑战，包括伦理委员会的职责和权力、伦理审查的程序和时限、试验过程中的不良反应和事件等。她还强调了研究者在临床试验过程中应当遵守伦理审查规范，加强与伦理委员会的沟通和协作，提高临床研究的质量和可靠性并重点介绍了伦理委员会审查的过程和要求，帮助参会人员了解和遵守规范要求。

药物临床机构办公室副主任李哲从新版核查要点角度分析知情同意及其常见问题中指出，知情同意是临床试验中非常重要的环节，是保障病人知情权和自主权的基本保障。他从新版核查要点的角度，分别介绍了知情同意书的编写、签署、审查、存档等方面的核查要点，并强调了在临床试验中必须遵循的伦理道德原则。

最后，辽宁省药监局审评查验中心的张珂良教授分析了新法规形式下中国药物临床试验监管，分享了药监部门在试验监管方面的最新政策和措施，包括加强对临床试验机构和人员的考核和评估，强化对试验数据的审核和查验，加强国际合作和交流等。

据悉，为满足新药临床试验日益增长对PI的需求，大连大学附属中山医院特推出“PI培养计划”，为新药临床试验培养合格的主要研究者（PI），为机构、专业组输送PI人才，为推动中国医药临床试验事业的发展作出更大贡献。启动仪式后，将陆续开展相关培训。