7月9日，中国苏州－基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）公布RET抑制剂pralsetinib在全球I／II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果。研究数据显示，pralsetinib在RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性且耐受性良好，将为非小细胞肺癌患者带来突破性治疗方案。

不吸烟也会患肺癌

近年来，中国原发性肺癌的发病率逐年增高，已成为我国第一大癌症，且发病年龄呈年轻化趋势。国家癌症中心2019年公布的数据显示：2015年，我国新发肺癌约78.7万人，死亡是63.1万。肺癌分别占男性发病的首位和女性发病的第二位。

相关专家在接受记者采访时表示，对于肺癌的病因，吸烟一直是非常明确的致癌因素，不过生活中也会发现一部分不吸烟的人群罹患肺癌，这除了与家族史、环境因素等可能有关外，原因仍在待探索。其中在部分年轻、不吸烟的肺腺癌患者中，更容易发现RET基因的融合突变。

在肺癌领域，EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及，针对这些驱动基因的靶向药物均已获批上市。

RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1－ 2％，以非吸烟人群较为常见，患者多不到60岁。以肺癌的庞大患者基数估算，中国每年新发RET阳性肺癌患者约1.1万人。而RET突变的患者，拥有其他致癌性驱动基因的可能性低，被诊断时大都已处于疾病晚期，给诊疗带来极大挑战。

目前对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂双药化疗，二线治疗为细胞毒药物或免疫检查点抑制剂的单药治疗，但疗效均不理想。

RET抑制剂试验结果符合预期

Pralsetinib是一种口服、强效且对RET融合和突变（含耐药突变）具有高选择性的RET抑制剂。正在全球进行的I／II期ARROW研究旨在评估pralsetinib在RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌以及其它携带RET变异的晚期实体瘤患者中的总体缓解率、缓解持续时间、药代动力学、药效学和安全性。

本次在中国研究中心进行的针对经含铂化疗RET融合阳性的非小细胞肺癌患者的研究，是其全球研究的一部分，2019年8月中国研究中心实现首例经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者给药，12月已完成最后一例患者入组。据最新研究数据显示，pralsetinib在RET融合阳性的非小细胞肺癌中国患者中整体安全有效，研究的有效性结果符合预期，与全球数据一致。

基石药业首席医学官杨建新博士表示：“我们很高兴看到pralsetinib在经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌中国患者中表现出优越和持久的抗肿瘤活性，以及良好的安全性和耐受性，研究达到预期的结果。目前，国内尚无选择性RET抑制剂获批，基石药业将继续全力推进pralsetinib在中国的研发进展，更广泛地评估该产品在未经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它实体瘤患者中的疗效，早日满足这部分中国癌症患者亟待解决的临床需求。”

来源：经济日报经点科学工作室