前言

截至2020年4月19日，美国的新冠感染确诊人数已经接近73万人次，位居全球第一。美国国内FDA批准两款新冠病毒床边检测，分别来自于体外诊断公司Cephid和雅培。Biorad在3月建立了COVID-19实验验证体系，表示其QX200微滴式数字PCR与其它平台相比具有更高的灵敏度。叫板Cephid和雅培的Biorad在2019 年取得了哪些业绩？

一、Biorad2019年总体成绩

Biorad1952年成立于加州伯克利，是全球五大生命科学公司之一，为细胞生物学、基因表达、蛋白质纯化、蛋白定量、药物研发、食品安全和科学教育领域提供仪器、软件、试剂和相关产品及解决方案。其独特的微滴数字化技术可将样品分散成数万个独立的微滴体系，能够针对靶点DNA 或 RNA 分子进行高精度的定量分析，从而为生命科学研究、临床诊断以及环境监测和食品安全检测提供极其灵敏和准确的数字化答案。

Biorad 主要分为体外诊断及生命科学两个业务领域，2019年总体营收23.17亿美元，利润为12.57亿美元，营收相比于2018年平缓增加3.3%。其中体外诊断领域的收入占比61%，为14.12亿美元，相比2018年同比增长2.8%；生命科学领域的收入占比38%，为8.86亿美元，相比2018年同比增长4.6%，主要得益于微滴式数字PCR，食品安全检测等产品。

二、Biorad2019年主要进展

Biorad在2019年把血液分型和筛选方面作为一个重要的发展领域，血液筛选在安全输血方面起着关键作用。之前该业务的地理重点在欧洲和亚洲，但是近年来开始关注到北美市场是其扩大市场的重要领域。

2019年4月，Biorad获得FDA对IH-500系统的510（k）认证许可。该系统专为中小型实验室设计，提供自动化血型检测和基于凝胶卡的抗体抗原筛选检测。通过IH-Com患者数据管理软件和IH-Web远程结果管理界面，可以帮助实验室更有效地管理自己的血液测试工作。

Biorad于2011年进军微滴式数字PCR（ddPCR）领域，2017年收购RainDance Technologies，随后推出了RainDrop数字PCR系统。该系统在每个通道能产生100-1000万个皮升（picoliter）大小的液滴，在PCR分析的灵敏度、多重分析和绝对定量方面表现优异，从而将数字PCR的应用扩大到更多的领域，包括低频率的肿瘤等位基因检测、基因表达、拷贝数变异和SNP测定。

Biorad表示ddPCR应用的深度和广度不断加大，研究范围将从基础研究到医药研发再到临床诊断。有研究表明，涉及液体活检的研究论文现在约为25％，证明了ddPCR技术巨大的潜力。BioRad在2020年发布了QX ONE ddPCR系统，QX ONE 微滴式数字PCR系统将ddPCR技术自动化为一个集成平台，为生物医药开发，或其他需要极高准确度的检测实验室而设计。它可以自动执行ddPCR工作流程的每个步骤：液滴生成，扩增和液滴读取，提供连续操作，每天分析多达480个样品。QX ONE ddPCR系统将ddPCR技术首次引入生命科学研究行业，并在临床环境中得到快速采用，可用于检测各种基因以及与许多癌症类型相关的DNA区域中的突变或表观遗传学改变，为癌症的诊断提供新的解决方案。

除了ddPCR领域，另外的一个重点关注和投资的领域是细胞生物学。Biorad创建了一系列产品来服务于这一增长领域，主要包括流式细胞仪，细胞分选，细胞成像，抗体和检测产品。2017年1月，Biorad与Illumina公司在JP摩根健康大会上发布了Illumina BioRad单细胞测序系统（Single-Cell Sequencing Solution），该系统实现了单细胞分析的第一个新一代测序(NGS)工作流程。

在体外诊断领域，Biored也推出了新品。2019年Biored推出了一项创新的测试来帮助诊断莱姆病。BioPlex 2200多重免疫检测系统允许同时检测单个样品中的多种分析物，在莱姆病早期为检测人员提供有价值的信息，从而使患者能够尽快接受治疗。

三、Biorad主要竞争压力和医疗改革外部环境分析

Biorad未来的增长取决于能否继续开发和引进拥有最新技术的新产品。由于Biorad与近几年临床诊断行业的最新进展失之交臂，例如分子诊断或POCT。如果无法将最新技术整合到新的产品中，或者无法及时地设计，开发，制造和销售新产品线，Biored业务将受到不利影响，可能会被竞争对手Alere、Roche、Cephid、雅培进一步拉开差距。

由于Biorad的部分临床诊断产品由第三方付款人买单，如政府医疗保健计划，商业保险和受管理的医疗保健组织，但这些机构近年来逐渐减少某些医疗产品和服务的报销，美国政府，州立法机关和其它国家政府继续实施医疗成本控制计划，因此可能会进一步限制部分临床诊断产品的净收入和业绩。另外，实验室、输血中心等医疗机构的合并，有可能在一定程度上限制了整体市场的定价水平，因此可能会导致临床诊断市场上销售产品的毛利率降低。

结语

面对愈演愈烈的疫情，Alere、Roche、Cephid、雅培、Biored五大体外诊断公司在这次疫情中又会书写出怎样的答卷。Cephid和雅培已率先拿到新冠病毒床边检测FDA批准，Biored能否凭借其独特的QX200微滴式数字PCR扳回一局？

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作者 刘玲玉 | 编辑 谢安然 | 排版 Elsa