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重磅!最新版「超药品说明书用药目录」发布,涉及10+种风湿科常用药

医脉通风湿汇 181

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2024年6月13日,广东省药学会官网发布 《超药品说明书用药目录(2024年版)》(下文简称“《目录》”),更新版《目录》共收录了309项药品超说明书用药信息,涉及风湿免疫科常用药物10余种,具体用药信息20余项(表1)。

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广东省药学会(以下简称“本会”)2010年发布我国第一个超说明书用药规范——《药品未注册用法专家共识》,明确了超说明书用药的原则;为提高该共识的可操作性,本会2014年发布了《医疗机构超药品说明书用药管理专家共识》;2015年起,为协助各医疗机构制定超说明书用药目录,本会开始发布每年一版的《超药品说明书用药目录》,迄今已经第10版;2021年8月20日,超说明书用药被写入《医师法》法条;2021年8月25日中国人大网的《医师法为推进健康中国建设提供有力法律保障》一文指出,广东省药学会组织发布的《超药品说明书用药目录(2020年版)》可以为各级医疗机构自我管理提供参考依据。

表1 超说明书用药目录中风湿免疫科相关药物

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阿司匹林

超说明书适应症:抗磷脂综合征

低分子肝素(如依诺肝素、达肝素、那屈肝素)

超说明书适应症:产科抗磷脂综合征

地塞米松棕榈酸酯

超说明书适应症:炎症性活动性疼痛性关节炎;急性肱骨外上髁炎

泼尼松

超说明书适应症:类风湿关节炎

甲氨蝶呤

超说明书适应症1:类风湿关节炎

超说明书适应症2:系统性红斑狼疮

来氟米特

超说明书适应症:银屑病关节炎

环孢素

超说明书适应症1:系统性红斑狼疮(狼疮肾炎, SLE伴免疫性血小板减少症)

超说明书适应症2:干燥综合征

环磷酰胺

超说明书适应症:肉芽肿性多血管炎

吗替麦考酚酯

超说明书适应症:系统性红斑狼疮

他克莫司

超说明书适应症:狼疮性肾炎

硫唑嘌呤

超说明书适应症:大动脉炎

利妥昔单抗

超说明书适应症1:原发免疫性血小板减少症

超说明书适应症2:难治性重症系统性红斑狼疮

超说明书适应症3:中重度类风湿关节炎(与MTX联合)

超说明书适应症4:肉芽肿性多血管炎(与糖皮质激素联合)

超说明书适应症5:显微镜下多血管炎(与糖皮质激素联合)

托珠单抗

超说明书适应症:巨细胞动脉炎

英夫利西单抗

超说明书适应症:银屑病关节炎

阿达木单抗

超说明书适应症:银屑病关节炎

人免疫球蛋白

超说明书适应症:成人皮肌炎

阿伐曲泊帕

超说明书适应症:对既往治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症

唑来膦酸

超说明书适应症:糖皮质激素性骨质疏松症

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