2018年，从迪拜飞往纽约的100名乘客出现急性呼吸道症状而被隔离，经检测发现是流感病毒导致，其中10名乘客因病情严重被送往医院治疗1。每年流感季，流感病毒在社区肆虐，人们很容易受到病毒侵袭，突发流感可导致身体严重不适，影响工作和日常生活。流感病毒快速突变的特点使其逐渐对传统抗病毒药物耐药，导致抗流感病毒治疗的有效性降低2。流感病情从轻度到重度甚至死亡，使用有效的抗病毒药可以缓解症状、缩短病程，并有助于预防更严重的问题。

法维拉韦：广谱抗病毒，安全低耐药

● 法维拉韦具有全新双重抗病毒机制：抑制病毒RNA复制，诱发病毒致命突变3-4；

● 法维拉韦广谱、低耐药：广谱覆盖流感病毒，包括耐药病毒株4-7

● 法维拉韦中枢神经抑制及QT间隔延长风险低，安全性高

法维拉韦体外抗流感病毒半数有效浓度（EC50）7

a.从人和鸟类中分离；b. 从人类分离出的猪源病毒

法维拉韦治疗成人急性非复杂性流感，缩短症状缓解时间并促进病毒清除8

研究方案

2项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入全球多中心急性非复杂性流感患者1318例，患者有至少2种流感样症状且自评为中-重度，且发热≤48h；甲型或乙型流感病毒检测阳性或有流感暴露史。其中甲型流感患者占87.3%。主要终点是6种流感症状（身体酸痛、咳嗽、疲劳、头痛、鼻塞和喉咙痛）自评为无-轻度且无发热时的症状缓解时间。

US316研究：2014.1-2015.3期间，纳入非洲、欧洲、亚洲、澳大利亚、新西兰及美国等 14 个国家的623例患者；

US317研究：2013.12 -2015.2期间，纳入美洲10个国家和地区的695例患者。

法维拉韦组：法维拉韦第 1 天1800mg BID，第 2-5 天800mg BID，持续治疗5天；

安慰剂组：安慰剂治疗，持续治疗5天。

研究结果

临床疗效

➢法维拉韦组 vs 安慰剂组疾病缓解时间缩短14.4h

US316研究：疾病缓解时间变化

➢接种流感疫苗后，法维拉韦组症状缓解时间缩短更明显，达到26.9h

US316研究：接种疫苗对疾病缓解时间的影响

➢法维拉韦组 vs 安慰剂组恢复日常活动时间有缩短趋势，达到22.9h

US316研究：恢复日常活动的时间

病毒学疗效

➢法维拉韦组 vs 安慰剂组至病毒转阴时间缩短达约24h

US316研究：至病毒转阴的时间

➢法维拉韦组 vs 安慰剂组病毒滴度下降更快

US316研究：呼吸道样本的病毒滴度变化

➢法维拉韦组 vs 安慰剂组病毒抗病毒效果显著

US316研究和US317研究：RNA载量AUC变化

安全性

法维拉韦治疗相关不良事件与安慰剂相当，多为轻-中度，安全性好

治疗相关不良事件比较

法维拉韦 vs 安慰剂治疗急性非复杂性流感，每天2次，5天口服方案：

✓患者症状缓解时间显著缩短14.4h（P=0.004）

✓患者恢复日常活动时间缩短22.9h

✓病毒滴度及RNA载量AUC下降更快，至病毒转阴的时间缩短约24h（P＜0.001）

✓治疗相关不良事件多为轻-中度，安全性好

参考文献：

1. 宋融融，曹彬，等. 中华医学杂志, 2023,103(4) : 293-299.

2. 新华网：

3. Furuta Y, et al. Proc Jpn Acad Ser B Phys Biol Sci. 2017;93(7):449-463.

4. Furuta Y, et al. Antiviral Res, 2013; 100 (2): 446-54.

5. 赵旭等. 临床药物治疗杂志 2015; 13(4): 16-20.

6. Wang Y, et al. J Infect Dis. 2020 Apr 27;221(10):1688-1698.

7. Y Furuta, et al. Antiviral Res 2013; 100 (2): 446-54.

8. Hayden FG, et al. J Infect Dis . 2022 Nov 11;226(10):1790-1799.

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