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DUNS号介绍及其申请流程

佑信医管 58

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一、什么是DUNS号?

DUNS由邓白氏集团创建,是一个独一无二的9位数字全球编码系统,对于企业而言就像是一种身份识别码(类似个人身份证)。被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理。为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族族系机构的标准。为全球企业及机构用以评估商业机遇及风险的参考。

二、为什么FDA注册需要申请DUNS号?

因为邓白氏编码(DUNS)是美国境外企业在FDA注册时,FDA官方要求必须提供的企业信息之一。有了邓白氏编码,FDA能够知道美国境外企业的具体位置或者进行合法的身份识别。比如医疗器械类、食品类注册、药品类注册、烟草类注册,FDA均要求提供DUNS编码。

根据联邦法典21 CFR 1.232(a)(2),从10月1号开始,所有美国国内和海外的工厂,在登记和更新时必须提供唯一工厂代码(UFI)。邓白氏码DUNS是FDA唯一接受的UFI号码。

三、DUNS号是强制性的吗?

DUNS号是强制性的。到2020年12月31日仍未提供DUNS编号的所有食品设施将无法续签其注册,并且此类注册将从FDA数据库中删除。需要办理FDA续费的企业也是需要办理申请邓白氏编码才可以进行续费。

四、如何获得DUNS号?

国内企业申请DUNS,如可证明企业是应FDA要求申请邓氏编码,参考网址:。

另外需要说明的是DUNS号用于设施验证,不能替代FDA注册号。DUNS号获取一般需要7-15个工作日。

五、申请流程

步骤1.

打开浏览器并键入此URL地址-。

步骤1.a.

如果您已经创建了帐户,请输入您的电子邮件地址和密码登录。如果您尚未创建帐户,请跳过步骤1.a,转到步骤1.b。

步骤1.b.

如果您没有帐户,想创建一个帐户,请单击“Register”按钮。

步骤 2.

要注册的话,请填写所要求的信息。选中此框以同意条款和条件,然后单击“Create Account”。在提交包含登录信息的信息后不久,您应该会收到来自Dun&Bradstreet的电子邮件。

步骤 3.

登录成功后,请务必阅读下面的重要声明并单击“Enter Portal”链接。

点击“Enter Portal”按钮,您将看到公司查询表。从这里,您可以搜索DUNS编码,或者验证已有的DUNS编码。

注:每个带红色星号(*)的区域都是必填的。

此外,对于美国的公司,“State”是必填的;对于加拿大的公司,“Province”是必填的。

步骤 4.

要搜索DUNS编码,请填写所需信息,然后单击“Lookup”。需要注意的是,设施名称和地址必须填写。如果你已经有了邓氏编码,你可以把它包括在搜索中,“Lookup”按钮将被替换为“Validate”按钮。

例如,要搜索Bayer Healthcare LLC的邓氏编码,需填写所要求的信息(工厂名称—Bayer Healthcare LLC,街道地址—100 Bayer Road, City – Pittsburgh, Country – United States, State – Pennsylvania),然后单击“Lookup”。

步骤5.

您的查询可能会导致一个或多个公司出现在您的“List of Facilities”页面上。仔细查看查询结果后,选择您知道的正确的公司名称和地址。

如果您查看的公司名称和地址正确,您可以单击“Accept & View DUNS”。见下文步骤5a)。

如果公司信息需要更新,请点击“Update”,您将向Dun&Bradstreet发起查询,这将引起公司信息更新(跳到步骤6)。

如果您想返回查询页面并修改查询搜索表单中的任何公司信息,可以单击“Modify Existing Search”。

如果您想要一个新的搜索表单,您可以单击“Lookup Another Business”。

最后,如果公司不在列表中,您可以单击“Facility Not in the List”,并向Dun&Bradstreet发起查询,以研究并解决该问题(跳到步骤6)。

步骤5a.

点击“Accept&View DUNS”,您将进入结果页面,其中包含公司的完整DUNS编码。除此之外,您还将收到一封带有邓氏编码和公司信息的电子邮件。

步骤 6.

如果公司信息需要更新或未找到您要搜索的公司,您可以分别单击“Update”或“Facility Not In the List”启动查询。是否需要更新公司记录,或者如果不存在公司记录,将创建新的DUNS编码,这些将根据查询结果确定。

要启动此查询,请在页面上填写所需信息。然后单击“Create Inquiry”。

一旦Dun&Bradstreet完成查询,查询结果将通过电子邮件发送给您。

点击“Create Inquiry”,您将收到一封自动生成的电子邮件,确认您已经发起查询,Dun & Bradstreet将会解决该问题。

Helpful Links

在登录门户网站之前或之后,您可以访问以下有用的链接:

a) Quick User Guide –简要用户指南,旨在帮助用户使用门户网站

b) Step-by-Step Instruction Guide – FDA的用户指南,是一个详细的说明,包括如何使用门户网站的截图和解释。

c) ACE/ITDS Industry Information –关于ACE/ITD和其他相关链接的一般信息。

d) FDA Contact Information –有用的联系信息,有助于您回答FDA进口相关问题。

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