澳大利亚治疗用品管理局(TherapeuticGoods Administration, TGA)是澳大利亚医疗器械（包括体外诊断试剂IVD）监管部门。ARTG（Australian Register of Therapeutic Goods，澳大利亚治疗品登记）属于TGA的一个注册管理系统。产品在ARTG登记后方可在澳大利亚合法供应。

在澳大利亚TGA (Therapeutic Goods Administration) 认证的一般申请步骤:

准备申请文件:收集和准备所有必要的申请文件，包括但不限于产品说明、技术文件、质量管理体系文件、性能测试报告、安全评估报告等。确保文件内容完整、准确且符合TGA的要求。

注册账号: 在TGA的Business Services网站上注册账号，以便进行在线申请和通信.

完善申请表格:使用TGA提供的相应表格，填写申请表格并提供相关信息，如产品描述、产品分类、产品用途、制造过程等。

缴纳费用:根据TGA的收费指南，支付相应的费用。费用包括申请费、评审费等，具体金额根据产品的分类和复杂程度而定。

递交申请: 通过TGA的Business Services网站，将申请文件和相关材料在线递交给TGA。

评审和审核:TGA将对递交的申请进行评审和审核。评审过程可能包括技术评估、质量管理体系评估、安全性和有效性评估等。

回应和补充材料:如果TGA需要进一步的信息或文件，他们将与申请人联系，并要求补充材料。申请人应及时回应并提供所需的补充材料。

审核决策:TGA将评估所有提交的材料，并作出注册决策。他们可能要求进一步的信息或进行现场检查。一旦审核通过，TGA将颁发注册证书。

ARTG登记需要通过TGA Business services账号向TGA提交注册申请。今天小编在这里跟大家聊聊TGA Business services账号申请及作用。

首先，我们说一下TGA Business services账号申请。TGA Business services账号申请过程比较简单，主要有两步，具体如下：

第一步：填写Organisation details form，详细表格见以下链接：

第二步：通过邮件ebs@health.gov.au 将申请表发给TGA TBS。

第三步：获得账号

TGA注册申请过程中缴费、注册递交均是在TGA Business services中完成。接来下，我们说下各个角色的TGA Business services中账号权限。

在产品完成TGA注册，同在ARTG登记后，可以在TGA Business Services databases中查询登记信息。网站如下：

网站中，可以查询以下信息：

同时在Australian Register of Therapeutic Goods(ARTG)项中可以查询医疗器械在澳大利亚的注册登记情况。