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全省首批生物医药研发用物品进口“白名单”发布,惠及3家企业9个进口物品

广州日报 107

前言:

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5月9日记者从黄埔区市场监管局获悉,该局近日发布了广州开发区首批生物医药研发用物品进口“白名单”(以下简称“白名单”),意味着全省首批“白名单”落地,惠及3家企业9个进口物品。

据悉,根据2024年1月广州开发区7部门印发的《广州开发区生物医药研发用物品进口“白名单”试点工作方案》,区联合推进工作组办公室先后受理生物医药企业(研发机构)申请,组织相关单位开展机构及物品审核,最终经各成员单位一致同意,形成了包含3家企业9个进口物品的“白名单”。

纳入“白名单”的企业,在6个月内填报对应物品的报关单时,备注“已纳入广州开发区生物医药研发用物品进口白名单”后,无需提供《进口药品通关单》,即可“一步到位”办理通关手续。通过该方式进口物品,省去了前置审批程序,可为企业节省约1个月的通关时间,大大提升通关便利程度。

广州开发区、黄埔区聚集了生物医药企业4736家,其中规上企业133家,实现工业总产值454亿元,营收规模突破2100亿元。作为全省首个生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点区域,广州开发区、黄埔区致力于营造与产业规模适配的优质营商环境,探索实施多项生物医药产业政策,打造生物医药创新高地。区市场监管局领衔的区联合推进工作组按照方案分工,多次对生物医药企业(研发机构)开展实地调研,并召集成员单位召开联席会议,共同探索试点工作机制,最大程度为企业减负,为监管提效。4月,区联合推进工作组在省药监局、市市场监管局的指导下开展首批“白名单”申请受理、机构及物品审核工作,最终3家企业申请的9个品规的研发用标准品、对照品、少量参比制剂等物品被纳入首批“白名单”。

区联合推进工作组表示,下一步将关注相关物品的进口进程,加强事中事后监管,督促企业规范“白名单”物品使用管理,确保“白名单”物品仅用于研发用途;同时,推动“白名单”试点制度相关规范性文件出台,扩大政策知晓面,争取惠及区内更多生物医药企业。

文/广州日报新花城记者:何颖思 通讯员:蒋渊广州日报新花城编辑:李慧婷

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